{"id":24891,"date":"2020-09-11T18:30:00","date_gmt":"2020-09-12T00:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/goldenti.com\/site\/?p=24891"},"modified":"2020-09-11T16:41:22","modified_gmt":"2020-09-11T22:41:22","slug":"astrazeneca-preve-reanudar-ensayos-para-vacuna-contra-covid-19-la-proxima-semana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/goldenti.com\/site\/astrazeneca-preve-reanudar-ensayos-para-vacuna-contra-covid-19-la-proxima-semana\/","title":{"rendered":"AstraZeneca prev\u00e9 reanudar ensayos para vacuna contra Covid-19 la pr\u00f3xima semana"},"content":{"rendered":"\n

La farmac\u00e9utica brit\u00e1nica AstraZeneca podr\u00eda reanudar la pr\u00f3xima semana los ensayos para su vacuna experimental contra Covid-19, inform\u00f3 el Financial Times<\/em> citando a personas asociadas con las pruebas.<\/p>\n\n\n\n

El desarrollo de la candidata a vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca junto con la Universidad de Oxford fue suspendido al detectarse una enfermedad en uno de los participantes en Reino Unido.<\/p>\n\n\n\n

De acuerdo con el diario The New York Times<\/em>, dicho voluntario se enferm\u00f3 de mielitis transversa.<\/p>\n\n\n\n

La empresa destac\u00f3 que la decisi\u00f3n de parar no es infrecuente en este tipo de procesos.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEsta es una acci\u00f3n de rutina que sucede siempre\u201d que se produce una situaci\u00f3n similar mientras se investiga, indic\u00f3 el portavoz de la empresa sueco-brit\u00e1nica, quien dijo que se \u201cest\u00e1 trabajando para acelerar la revisi\u00f3n de ese incidente \u00fanico con el objetivo de minimizar cualquier impacto potencial en los planes del ensayo\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La candidata a vacuna hab\u00eda dado resultados positivos en los ensayos iniciales y ahora est\u00e1 en fase 3, la \u00faltima antes de obtener todos los permisos tras demostrar la seguridad y la eficacia, para lo que se estaba probando con miles de personas en Reino Unido, Estados Unidos, Brasil y Sud\u00e1frica.<\/p>\n\n\n\n

Pero aunque parar los ensayos de una vacuna o medicamento no sea excepcional, la decisi\u00f3n ha acaparado toda la atenci\u00f3n del mundo, que desde el inicio de la pandemia ha aprendido a seguir d\u00eda a d\u00eda los desarrollos de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica, en la que habitualmente los caminos no suelen ser rectos y ni despejados.<\/p>\n\n\n\n

El espa\u00f1ol Llu\u00eds Montoliu, cient\u00edfico del Consejo Superior de Investigaciones Cient\u00edficas (CSIC) y experto en edici\u00f3n gen\u00e9tica, apunt\u00f3 hoy en su cuenta de Twitter que se deber\u00eda aprovechar esta noticia para convertirla en algo \u201cpositivo y esperanzador\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAparece un resultado negativo, inesperado, se detiene el ensayo por precauci\u00f3n y se investiga para ver qu\u00e9 puede haber pasado. Ante todo seguridad, luego nos preocuparemos de la eficacia\u201d, subray\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

La Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) se\u00f1al\u00f3 que, \u201ccuando surge una enfermedad potencialmente inexplicable en el participante de un ensayo, que puede o no tener relaci\u00f3n con la vacuna que se est\u00e1 evaluando, investigar es una pr\u00e1ctica de rigor\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Y es que, la seguridad es el pilar de la b\u00fasqueda de cualquier vacuna y el requisito indispensable que debe guiar los ensayos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEstamos complacidos ?destac\u00f3 la OMS? de ver creadores de vacunas que garantizan la integridad cient\u00edfica de los ensayos y est\u00e1n sujetos a los est\u00e1ndares y reglas del desarrollo de vacunas\u201d, indic\u00f3 la entidad, que coordina los esfuerzos mundiales contra la pandemia.<\/p>\n\n\n\n

Los ensayos cl\u00ednicos se hacen para comprobar la seguridad del producto y descartar efectos secundarios, por lo que una interrupci\u00f3n entra \u201cdentro de lo normal\u201d, asegur\u00f3 el ministro de Ciencia e Innovaci\u00f3n espa\u00f1ol, Pedro Duque.<\/p>\n\n\n\n

La decisi\u00f3n de la farmac\u00e9utica ?dijo Duque? muestra que \u201clos mecanismos de regulaci\u00f3n funcionan\u201d y agreg\u00f3 que lo importante es la eficacia y la seguridad \u201cy esta informaci\u00f3n nos garantiza que, en este proceso, la seguridad es lo primero. Las vacunas que lleguen a Europa lo har\u00e1n en condiciones \u00f3ptimas de seguridad\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La Comisi\u00f3n Europea tiene con AstraZeneca el contrato m\u00e1s avanzado de compra anticipada de dosis de los que ha negociado hasta ahora, el cual le garantiza acceso a, al menos, 300 millones.<\/p>\n\n\n\n

El contrato, que abre la puerta a la adquisici\u00f3n de 100 millones de dosis adicionales, se rubric\u00f3 en nombre de los Estados miembros y distribuir\u00eda las dosis de forma proporcional en funci\u00f3n de la poblaci\u00f3n de cada pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

AstraZeneca y la Universidad de Oxford tambi\u00e9n llegaron a un acuerdo con los gobiernos de M\u00e9xico y de Argentina, as\u00ed como con la Fundaci\u00f3n Carlos Slim, para que cuando est\u00e9 lista la vacuna, se produzca en estos dos pa\u00edses para su distribuci\u00f3n en Latinoam\u00e9rica.<\/p>\n\n\n\n

Desde Bruselas, el vicepresidente del Ejecutivo comunitario, Maros Sefcovic, indic\u00f3 que una pausa de este tipo \u201cpuede suceder de manera normal en cualquier ensayo cl\u00ednico\u201d y que \u201cun \u00fanico evento no es suficiente para sacar conclusiones en firme\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Adem\u00e1s, hizo hincapi\u00e9 en que \u201cla Comisi\u00f3n Europea nunca comprometer\u00eda la seguridad o el tiempo necesario para asegurarla en los ensayos cl\u00ednicos. Que sea segura es un requisito fundamental en cualquier vacuna que llegue a los mercados europeos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La pausa en los ensayos es, para el ministro brit\u00e1nico de Sanidad, Matt Hancock, \u201cobviamente un desaf\u00edo para esta particular vacuna\u201d, pero no \u201cnecesariamente\u201d un rev\u00e9s, pues depende de lo que los expertos encuentren cuando haga la investigaci\u00f3n sobre lo sucedido.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Fuente: www.forbes.com.mx<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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